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型號規(guī)格 | 長cm×寬cm:35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差:±2cm |
產(chǎn)品技術(shù)要求編號 | 豫新械備20190020號 |
生產(chǎn)許可證編號 | 豫新市監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號 |
結(jié)構(gòu)組成 | 本品由衛(wèi)生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成 |
適用范圍 | 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等,起阻隔、防護作用。 |
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離鞋套
【型號規(guī)格】醫(yī)用隔離鞋套的規(guī)格、尺寸:長cm×寬cm:35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差:±2cm。
【生產(chǎn)許可證編號】豫新市監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號
【產(chǎn)品備案編號】豫新械備20190020號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫新械備20190020號
【性能指標】
1.鞋套外觀應(yīng)清潔,無雜質(zhì),無破洞,熱合、縫制牢固,色澤均勻一致。
2.鞋套的規(guī)格、尺寸應(yīng)符合要求。
3.鞋套縫制應(yīng)針碼均勻、平直、無跳針、漏縫等缺陷,不少于6針/40mm。
4.鞋套所用的非織造布規(guī)格不得低于15g/㎡
5.所用的非織造布縱向斷裂強力應(yīng)≥15N,橫向斷裂強力應(yīng)≥14N。
6.鞋套所用皮筋的伸長比應(yīng)不少于1:1.3。
7 鞋套所用的聚乙烯薄膜塑料的規(guī)格不小于0.02mm。
8.鞋套經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【結(jié)構(gòu)組成】本品由衛(wèi)生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成。
【適用范圍】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等,起阻隔、防護作用。
【禁忌癥】暫時未發(fā)現(xiàn)。
【使用方法】打開小包裝,按醫(yī)療常規(guī)操作使用。
【注意事項及警示說明】
1.檢查小包裝的完整性,小包裝破損,請勿使用。
2.本品僅供一次性使用,用后銷毀。
3.生產(chǎn)日期見包裝內(nèi)標簽或包裝袋封口。
【包裝標識說明】
1.②說明產(chǎn)品不能再次使用;
2.▲提醒使用前閱讀使用說明書。
【儲存條件】包裝好的成品應(yīng)儲存在相對濕度小于80%,應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝內(nèi)標簽或包裝袋封口。
【失效日期】見包裝內(nèi)標簽或包裝袋封口。
【注冊人名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀
【電話】0373-4950502
【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司
【售后服務(wù)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀
【生產(chǎn)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀
【電話】0373-4950502
【傳真】0373-4950502
【郵編】453800
【網(wǎng)址】www.xxthyl .com
【電子信箱】3154975070@qq.com
【說明書編制日期】2018年7月2日
1)專注醫(yī)療器械耗材行業(yè)20余年,擁有豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、制造、售后服務(wù)經(jīng)驗,員工100-200余人;
2)紗布主業(yè)包括從純棉紗織、脫脂漂白、無菌深加工到成品銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù);
3)產(chǎn)品出口歐洲、美洲、東南亞(俄羅斯、美國、德國、韓國、意大利)等60多個國家和地區(qū)。
1)標準化生產(chǎn)工藝,檢測貫穿產(chǎn)品生產(chǎn)全程,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性;
2)建立嚴格的質(zhì)檢體系,從生產(chǎn)、加工到化驗、質(zhì)檢、成品,層層把關(guān),確保出廠產(chǎn)品即精品。
1)擁有業(yè)內(nèi)專用的“雙氧筒漂”生產(chǎn)線,精確控制,高溫脫脂去雜,柔軟性、吸水性更好,更利于傷口愈合;
2)擁有完備的生產(chǎn)設(shè)備100多臺(套),十萬級無菌凈化車間3800平方米;
3)擁有獨立的產(chǎn)品研發(fā)中心、專業(yè)化實驗室、制造中心和品質(zhì)控制中心。
手機:13569868318 電話:0373-4950482
傳真:0373-4950502
郵箱:xxthqx@163.com
網(wǎng)址:www.com-shk.com
地址:新鄉(xiāng)市獲嘉縣照鏡工業(yè)園區(qū)
新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司
手機:13569868318 電話:0373-4950482
傳真:0373-4950502
郵箱:xxthqx@163.com
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地址:新鄉(xiāng)市獲嘉縣照鏡工業(yè)園區(qū)